Busca tu norma

UNE-EN IEC 80601-2-26:2020/A1:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-05-01

Equipos electromédicos. Parte 2-26: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electroencefalógrafos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2024.)

UNE-EN IEC 61676:2023/AC:2024-02  UNE

Estado: Vigente / 2024-03-01

Equipos electromédicos. Instrumentos dosimétricos usados para mediciones no invasivas de la tensión del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2024.)

UNE-EN IEC 60601-2-35:2021/A1:2024  UNE

Estado: Vigente / 2024-03-01

Equipos electromédicos. Parte 2-35: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de las mantas, almohadillas y colchones generadores de calor para utilización médica. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2024.)

UNE-EN IEC 80601-2-77:2021/A1:2023  UNE

Estado: Vigente / 2024-02-01

Equipos electromédicos. Parte 2-77: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos quirúrgicos asistidos robóticamente (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2024.)

UNE-EN IEC 60601-2-19:2021/A1:2023  UNE

Estado: Vigente / 2024-01-01

Equipos electromédicos. Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras de bebé. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2024.)

UNE-EN IEC 60601-2-20:2020/A1:2023  UNE

Estado: Vigente / 2024-01-01

Equipos electromédicos. Parte 2-20: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras de transporte de bebés. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2024.)

UNE-EN IEC 60601-2-21:2021/A1:2023  UNE

Estado: Vigente / 2024-01-01

Equipos electromédicos. Parte 2-21: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras radiantes para recién nacidos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2024.)

UNE-EN IEC 60601-2-50:2021/A1:2023  UNE

Estado: Vigente / 2024-01-01

Equipos electromédicos. Parte 2-50: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de fototerapia infantil. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2024.)

UNE-EN IEC 60601-2-76:2019/A1:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-76: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de coagulación de gas ionizado. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en julio de 2019.) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2023.)

UNE-EN IEC 62220-2-1:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-10-01

Equipos electromédicos. Características de los dispositivos de imágenes de rayos X digitales. Parte 2: Determinación de la eficiencia de sustracción de energía dual. Detectores utilizados para imágenes radiográficas de energía dual. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en octubre de 2023.)

UNE-EN IEC 61676:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-06-01

Equipos electromédicos. Instrumentos dosimétricos usados para mediciones no invasivas de la tensión del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en junio de 2023.)

UNE-EN IEC 80601-2-59:2019/A1:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-04-01

Equipos electromédicos. Parte 2-59: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los termógrafos de exploración para la detección de la temperatura humana febril. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2023.)

UNE-EN IEC 60601-2-43:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-03-01

Equipos electromédicos. Parte 2-43: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los equipos de rayos X para procedimientos intervencionistas. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2023.)

UNE-EN IEC 60806:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-02-01

Determinación del campo de radiación simétrico máximo de conjuntos de tubos de rayos X y conjuntos de fuentes de rayos X para el diagnóstico médico (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2023.)

UNE-EN 60601-1:2006/A2:2021  UNE

Estado: Vigente / 2022-12-01

Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2022.)

UNE-EN 60731:2012/A1:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-09-01

Equipos electromédicos. Dosímetros de cámara de ionización usados en radioterapia. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2022.)

UNE-EN IEC 61223-3-5:2019/AC:2022-07  UNE

Estado: Vigente / 2022-08-01

Ensayos de evaluación e individuales en departamentos de imagen médica. Parte 3-5: Ensayos de aceptación. Características de formación de la imagen de los equipos de tomografía por computador de rayos X. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en agosto de 2022.)

UNE-EN IEC 60336:2021/AC:2022-07  UNE

Estado: Vigente / 2022-08-01

Equipos electromédicos. Tubos de rayos X para diagnóstico médico. Dimensiones del punto focal y características relacionadas. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en agosto de 2022.)

UNE-EN IEC 62985:2019/AC:2022-07  UNE

Estado: Vigente / 2022-08-01

Métodos para calcular la estimación de la dosis específica de tamaño (SSDE) en tomografía computarizada (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en agosto de 2022.)

UNE-EN IEC 61675-1:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-06-01

Dispositivos de imagen por radionucleidos. Características y condiciones de ensayo. Parte 1: Tomógrafos por emisión de positrones. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en junio de 2022.)

UNE-EN 60601-2-44:2009/A1:2012  UNE

Estado: Vigente / 2022-04-13

Equipos electromédicos. Parte 2-44: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos de rayos X para tomografía asistida por ordenador. (Ratificada por AENOR en diciembre de 2012.)

UNE-EN IEC 81001-5-1:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-03-01

Seguridad y eficacia del software sanitario y de los sistemas de tecnología de la información sanitarios. Parte 5-1: Seguridad. Actividades en el ciclo de vida del producto (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2022.)

UNE-EN IEC 61223-3-7:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-03-01

Ensayos de evaluación y de rutina en departamentos de imagen médica. Parte 3-7: Ensayos de aceptación y constancia. Rendimiento de imagen de los equipos de rayos X para la tomografía computerizada con haz cónico dental (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2022.)

UNE-EN IEC 62563-2:2021  UNE

Estado: Vigente / 2022-02-01

Equipo electromédico. Sistemas de presentación de imágenes médicas. Parte 2: Ensayos de aceptación y constancia para sistemas de imágenes médicas (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2022.)

UNE-EN IEC 60601-2-41:2021  UNE

Estado: Vigente / 2022-02-01

Equipos electromédicos. Parte 2-41: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las luminarias quirúrgicas y las luminarias para diagnóstico. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2022.)

UNE-EN IEC 80601-2-26:2020/AC:2021-10  UNE

Estado: Vigente / 2021-12-01

Equipos electromédicos. Parte 2-26: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los electroencefalógrafos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2021.)

UNE-EN IEC 80001-1:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-12-01

Aplicación de la gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos. Parte 1: Seguridad y efectividad en la implementación y uso de dispositivos médicos conectados o software sanitario conectado (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2021.)

UNE-EN IEC 80601-2-77:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-77: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos quirúrgicos asistidos robóticamente (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2021.)

UNE-EN 62563-1:2010/A2:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-10-01

Equipo electromédico. Sistemas de presentación de imágenes médicas. Parte 1: Métodos de evaluación (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en octubre de 2021.)

UNE-EN IEC 60601-2-1:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-09-01

Equipos electromédicos. Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)

UNE-EN IEC 60601-2-19:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-09-01

Equipos electromédicos. Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras de bebé. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)

UNE-EN 60601-1-11:2015/A1:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-09-01

Equipos electromédicos. Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para el equipo electromédico y el sistema electromédico utilizado para el cuidado en el entorno médico del hogar. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)

UNE-EN IEC 60601-2-50:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-09-01

Equipos electromédicos. Parte 2-50: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de fototerapia infantil. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)

UNE-EN IEC 60601-2-21:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-09-01

Equipos electromédicos. Parte 2-21: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras radiantes para recién nacidos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)

UNE-EN 60601-1-6:2010/A2:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-09-01

Equipos electromédicos. Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Aptitud de uso. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)

UNE-EN IEC 60601-2-35:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-09-01

Equipos electromédicos. Parte 2-35: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de las mantas, almohadillas y colchones generadores de calor para utilización médica. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)

UNE-EN 60601-1-8:2007/A2:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-09-01

Equipos electromédicos. Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)

UNE-EN 60601-1-10:2008/A2:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-09-01

Equipos electromédicos. Parte 1-10: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para el desarrollo de controladores fisiológicos en bucle cerrado. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2021.)

UNE-EN 60601-2-63:2015/A2:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-08-01

Equipos electromédicos. Parte 2-63: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de rayos X dentales extraorales (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en agosto de 2021.)

UNE-EN 60601-1-2:2015/A1:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-05-01

Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2021.)

UNE-EN IEC 60601-2-83:2020/A11:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-05-01

Equipos electromédicos. Parte 2-83: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial del equipo doméstico de terapia por luz (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2021.)

UNE-EN IEC 60522-1:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-04-01

Equipos electromédicos. Radiografías de diagnóstico. Parte 1: Determinación de la filtración equivalente de calidad y filtración permanente. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2021.)

UNE-EN 60601-1-3:2008/A2:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-04-01

Equipos electromédicos. Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Radioprotección en equipos de rayos X para diagnóstico. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2021.)

UNE-EN IEC 60336:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-03-01

Equipos electromédicos. Tubos de rayos X para diagnóstico médico. Dimensiones del punto focal y características relacionadas. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2021.)

UNE-EN IEC 60601-2-20:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-20: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras de transporte de bebés. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2020.)

UNE-EN 60601-1-9:2008/A2:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-10-01

Equipos electromédicos. Parte 1-9: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para un diseño eco-responsable. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en octubre de 2020.)

UNE-EN 60601-1-12:2015/A1:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-10-01

Equipos electromédicos. Parte 1-12: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para los equipos electromédicos y sistemas electromédicos destinados a ser utilizados en el entorno de servicios médicos de emergencia (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en octubre de 2020.)

UNE-EN 62366-1:2015/A1:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-09-01

Productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios. (Ratificada por AENOR en junio de 2015.) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2020.)

UNE-EN IEC 80601-2-78:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-05-01

Equipos electromédicos. Parte 2-78: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de robots médicos para rehabilitación, evaluación, compensación o alivio (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)

UNE-EN IEC 60580:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-05-01

Equipos electromédicos. Medidores del producto dosis área. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)